各類檢測實驗室對檢測人員資質(zhì)的要求

時間：2016-10-10 15:49:21點擊：次

檢測是一項非常專業(yè)的工作，因此不同的檢測實驗室對檢測人員的資質(zhì)要求也是不同的。本文匯總了各類檢測實驗室對檢測人員資質(zhì)的要求，供各位同行參考。

1.實驗室認(rèn)可通用要求

實驗室管理者應(yīng)確保所有操作專門設(shè)備、從事檢測和/或校準(zhǔn)、評價結(jié)果、簽署檢測報告和校準(zhǔn)證書的人員的能力。當(dāng)使用在培員工時，應(yīng)對其安排適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。對從事特定工作的人員，應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗和/或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)。
注：（1）某些技術(shù)領(lǐng)域（如無損檢測）可能要求從事某些工作的人員持有個人資格證書，實驗室有責(zé)任滿足這些指定人員持證上崗的要求。人員持證上崗的要求可能是法定的、特殊技術(shù)領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)包含的，或是客戶要求的。
注：（2）對檢測報告所含意見和解釋負(fù)責(zé)的人員，除了具備相應(yīng)的資格、培訓(xùn)、經(jīng)驗以及所進(jìn)行的檢測方面的充分知識外，還需具有：
——用于制造被檢測物品、材料、產(chǎn)品等的相關(guān)技術(shù)知識、已使用或擬使用方法的知識，以及在使用過程中可能出現(xiàn)的缺陷或降級等方面的知識；
——法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)中闡明的通用要求的知識；
——對物品、材料和產(chǎn)品等正常使用中發(fā)現(xiàn)的偏離所產(chǎn)生影響程度的了解。

2.實驗室資質(zhì)認(rèn)定的通用要求

實驗室應(yīng)有與其從事檢測和/或校準(zhǔn)活動相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。實驗室應(yīng)使用正式人員或合同制人員。使用合同制人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時，實驗室應(yīng)確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督，并按照實驗室管理體系要求工作。
對所有從事抽樣、檢測和/或校準(zhǔn)、簽發(fā)檢測/校準(zhǔn)報告以及操作設(shè)備等工作的人員，應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗和/或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。從事特殊產(chǎn)品的檢測和/或校準(zhǔn)活動的實驗室，其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應(yīng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。
實驗室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上（含工程師）技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)，經(jīng)考核合格。（此條為強(qiáng)制要求）
依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)，其授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上（含工程師）技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)，在本專業(yè)領(lǐng)域從業(yè)3 年以上。（此條為強(qiáng)制要求）

3.醫(yī)學(xué)實驗室

1、實驗室管理層應(yīng)有組織規(guī)劃、人事政策和規(guī)定了所有人員資格及職責(zé)的職務(wù)說明。
2、實驗室管理層應(yīng)維持全部人員相關(guān)的教育背景、專業(yè)資格、培訓(xùn)、經(jīng)驗及能力記錄，相關(guān)人員應(yīng)隨時可利用有關(guān)信息，包括：
a) 證書或執(zhí)照（需要時）；
b) 以前的工作資料；
c) 職務(wù)說明；
d) 繼續(xù)教育及業(yè)績記錄；
e) 能力評估；
f) 對不良事件或事故報告的特別規(guī)定。
其他與被授權(quán)者個人健康有關(guān)的記錄可包括職業(yè)危害暴露記錄和免疫狀態(tài)記錄。
3.實驗室應(yīng)由負(fù)管理責(zé)任且有能力對實驗室所提供服務(wù)負(fù)責(zé)的一人或多人領(lǐng)導(dǎo)。
注：此處的能力應(yīng)理解為有基礎(chǔ)教育，研究生教育，繼續(xù)教育，以及若干年的醫(yī)學(xué)實驗室培訓(xùn)或工作經(jīng)驗的背景。
4.微生物檢測實驗室
實驗室使用人員時，應(yīng)考慮以下條件：
a) 有顏色視覺障礙的人員不能執(zhí)行某些涉及到辨色的試驗。
b) 實驗室人員應(yīng)熟悉生物檢測安全操作知識和消毒知識。
c)實驗室應(yīng)對在培人員實施有效監(jiān)督。
d)實驗室應(yīng)對新員工進(jìn)行檢測技能的培訓(xùn)，對新員工的檢測技能進(jìn)行確認(rèn)。

5.化學(xué)檢測實驗室

（1）實驗室授權(quán)簽字人應(yīng)具有化學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，并具有三年以上相關(guān)技術(shù)工作經(jīng)歷。如果不具備上述條件，應(yīng)具有足夠的化學(xué)相關(guān)領(lǐng)域檢測工作經(jīng)歷（至少十年）。
（2）實驗室人員應(yīng)接受有關(guān)化學(xué)安全和防護(hù)、救護(hù)知識的培訓(xùn)。關(guān)鍵檢測人員（熟悉各項檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員）應(yīng)掌握化學(xué)分析測量不確定度評價的方法。

6.電氣檢測實驗室

（1）實驗室所有操作專門設(shè)備、從事檢測、評價結(jié)果、簽署檢測報告的人員應(yīng)具有相應(yīng)的電氣檢測基礎(chǔ)理論和專業(yè)知識。
（2）內(nèi)部培訓(xùn)管理程序應(yīng)包含離開固定設(shè)施、場所或在相關(guān)的臨時或移動設(shè)施中進(jìn)行工作的人員。
（3）對離開固定設(shè)施、場所或在相關(guān)的臨時或移動設(shè)施中進(jìn)行工作的人員也應(yīng)受到足夠的監(jiān)督。

7.醫(yī)療器械檢測實驗室

對所有醫(yī)療器械檢測實驗室的特定要求：
----實驗室應(yīng)確保所有與檢測質(zhì)量有關(guān)的人員受過醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)的培訓(xùn)；
----實驗室應(yīng)確保所有在特殊環(huán)境條件下臨時工作的人員接受必要的培訓(xùn)或在技術(shù)監(jiān)督人員的監(jiān)督下工作；
----若人員與檢測樣品的接觸會影響樣品的質(zhì)量，則實驗室應(yīng)建立并保持對檢測人員的健康、清潔和服裝的要求，并形成文件；
----承擔(dān)對醫(yī)療器械或附件安全性能檢測的人員，應(yīng)能按規(guī)定程序判定所檢測醫(yī)療器械有關(guān)的危害（例如：能量危害，生物學(xué)危害，環(huán)境危害，有關(guān)器械使用的危害，以及由功能失效、維護(hù)及老化引起的危害等），并有評估其風(fēng)險的能力；有關(guān)人員能夠正確出具風(fēng)險評估報告、進(jìn)行風(fēng)險評估評審。

8.汽車、摩托車檢測實驗室

對所有汽車和摩托車檢測實驗室的特殊要求：從事道路試驗的駕駛?cè)藛T必須獲得法定駕駛證。

9.無損檢測實驗室

對技術(shù)監(jiān)督人員和檢測工作人員的任職要求如下：
----技術(shù)監(jiān)督人員：
①應(yīng)具有無損檢測技術(shù)的專門知識和經(jīng)驗；并具有射線或超聲探傷Ⅲ級人員的資格；
②應(yīng)具有熟悉的有關(guān)材料性能、檢測過程和工作環(huán)境要求的知識；
③應(yīng)具有整理分析有關(guān)無損檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果的經(jīng)驗和能力；
④應(yīng)具有使用有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的經(jīng)驗和依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)編制作業(yè)指導(dǎo)書的能力；
⑤應(yīng)具有提出最終的、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臋z測報告的能力；
⑥應(yīng)具有完成無損檢測和監(jiān)測工作質(zhì)量的能力。
----授權(quán)簽字人：
當(dāng)授權(quán)簽字人僅對射線或超聲探傷的檢測項目負(fù)責(zé)時，其資格應(yīng)滿足射線或超聲探傷Ⅲ級人員的資格；當(dāng)授權(quán)簽字人僅對磁粉或滲透檢測項目負(fù)責(zé)時，其資格應(yīng)滿足磁粉或滲透Ⅱ級人員的資格；
當(dāng)授權(quán)簽字人對無損檢測總報告負(fù)責(zé)時，必須滿足上述技術(shù)監(jiān)督人員條款中對人員的全部要求。
----檢測工作人員：
①應(yīng)具有無損檢測Ⅱ級人員的資格；
②應(yīng)具有進(jìn)行無損檢測的經(jīng)驗；
③應(yīng)具有使用有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的經(jīng)驗和根據(jù)具體的要求應(yīng)用合適的標(biāo)準(zhǔn)的能力；
④應(yīng)具有整理分析無損檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果的經(jīng)驗和能力；
⑤應(yīng)具有保持工作記錄和編制常規(guī)報告的能力。

10.玩具檢測實驗室

培訓(xùn)
a）為獲得準(zhǔn)確可靠試驗結(jié)果，應(yīng)確保從事本領(lǐng)域檢測的人員獲得充足的培訓(xùn)，并且培訓(xùn)應(yīng)持續(xù)進(jìn)行以使操作者的技術(shù)能力持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)的要求。
b）沒有檢測經(jīng)歷的操作者應(yīng)進(jìn)行以下內(nèi)容的嚴(yán)格的培訓(xùn)：工作流程、試驗?zāi)康?；不同?biāo)準(zhǔn)的要求；試驗程序、儀器設(shè)備使用和相關(guān)檢測技巧；每個試驗的關(guān)鍵點；樣品識別；結(jié)果報告和記錄；儀器校準(zhǔn)和維護(hù)核查的重要性；試驗結(jié)果的判定。
c）檢測人員正式授權(quán)上崗前，必須進(jìn)行考核，該考核包括理論和現(xiàn)場操作考核，考核項必須覆蓋計劃授權(quán)檢測范圍有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的全部項目，完全通過后才可正式授權(quán)上崗。

11.紡織品檢測實驗室

從事檢測工作的人員在上崗前需進(jìn)行培訓(xùn)、考核，獲得資格。羊絨、羊毛手排長度、棉花手扯長度、化學(xué)纖維中斷法線密度測定、化學(xué)纖維長度、羽毛羽絨、 異味的評定等檢測工作操作技巧性強(qiáng)，從事此項目檢測工作的人員需有二年以上的實際操作經(jīng)歷，方可獨立開展檢測工作。
三個月以上未從事紡織手工操作和目光評定的檢測工作人員，必須經(jīng)過目光校對。
同樣時期未從事過紡織手工操作和目光評定檢測工作的人員，必須經(jīng)過操作比對，經(jīng)評定合格后方能重新從事上述項目的檢測工作實驗室應(yīng)制定目光校對和操作比對計劃，保證從事檢測工作的人員定期進(jìn)行目光校對與操作比對，以穩(wěn)定、統(tǒng)一檢測目光與操作。

12.金屬材料檢測實驗室

從事取樣和制樣的工作人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn),制樣人員還須有相應(yīng)工種技能培訓(xùn)證明并經(jīng)崗位培訓(xùn)合格。
化學(xué)分析和物理檢測等相應(yīng)崗位的技術(shù)管理者應(yīng)有能力和權(quán)利保障對檢測工作提供技術(shù)支持和監(jiān)督,對檢測結(jié)果進(jìn)行評價并簽發(fā)檢測報告。

13.衛(wèi)生檢疫實驗室

有顏色視覺障礙的人員不能執(zhí)行某些試驗。
實驗室人員必須熟悉生物安全操作知識和消毒知識。實驗輔助人員(如:實驗用具的清洗人員等)必須進(jìn)行一定的培訓(xùn)，應(yīng)具備相應(yīng)的實際操作技能?；谏锇踩紤]，實驗室工作人員應(yīng)定期進(jìn)行健康狀況監(jiān)測，并建立相關(guān)記錄，包括定期體檢記錄、職業(yè)暴露記錄、免疫接種情況等。

注1：對從事有特殊檢測要求的檢測人員（如HIV檢測、臨床分子生物學(xué)檢測），應(yīng)經(jīng)被行業(yè)所承認(rèn)的相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)，能證明其技術(shù)能力和資格，并持證上崗。
注2：實驗室在程序中應(yīng)對負(fù)責(zé)檢測報告中評價和說明的人員的專業(yè)背景、培訓(xùn)經(jīng)歷或資格做出詳細(xì)規(guī)定。對結(jié)果報告所含意見和解釋負(fù)責(zé)的人員，在進(jìn)行結(jié)果解釋是應(yīng)充分考慮人的精神、個人隱私和醫(yī)學(xué)倫理等問題。對于疾病相關(guān)檢測項目，其結(jié)果應(yīng)由臨床醫(yī)師結(jié)合臨床表現(xiàn)和其他檢查結(jié)果做出綜合解釋。

14.動物檢疫實驗室

實驗室使用人員時，應(yīng)考慮以下條件：
a)有顏色視覺障礙的人員不能操作涉及到辨色的實驗。
b)實驗室人員應(yīng)熟知生物安全操作知識和消毒要求，并具備實際操作技能。適用時，實驗室應(yīng)在程序中規(guī)定對檢測報告評價和說明人員的專業(yè)背景、培訓(xùn)經(jīng)歷和資格。

15.植物檢疫實驗室

實驗室使用人員時，應(yīng)考慮以下條件：
a)有顏色視覺障礙的人員不能操作涉及到辨色的實驗。
b)實驗室人員應(yīng)熟知生物安全操作知識和消毒要求，并能進(jìn)行實際操作。適用時，實驗室應(yīng)在程序中規(guī)定出對檢出檢疫性有害生物的結(jié)果復(fù)核人員的資格。

16.校準(zhǔn)實驗室

校準(zhǔn)人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后持證上崗。人員的能力、資格要求、職責(zé)應(yīng)滿足《計量法》及相應(yīng)法規(guī)的要求。
從事校準(zhǔn)的人員和技術(shù)管理人員應(yīng)有相應(yīng)的物理、數(shù)學(xué)知識，計量學(xué)知識及測量不確定度的評定能力。
校準(zhǔn)人員應(yīng)熟悉計量法律法規(guī)、測量溯源體系，并能正確使用法定計量單位。

（來源：儀器信息網(wǎng)論壇）

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